page_banner

prodott

ĦAJ


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Ħarsa Ġenerali lejn il-Kumpanija

Viveve, Inc., is-sussidjarja għalkollox ta ’Viveve Medical, Inc., hija kumpanija tas-saħħa intima tan-nisa bbażata f’Englewood, Colorado. Viveve hija impenjata li tavvanza soluzzjonijiet ġodda biex ittejjeb il-benesseri ġenerali tan-nisa u l-kwalità tal-ħajja. Il-kumpanija hija ffokata fuq il-kummerċjalizzazzjoni ta 'apparat mediku rivoluzzjonarju, mhux kirurġiku u mhux ablattiv li jimmodifika mill-ġdid il-kollaġen u jirrestawra t-tessut vaġinali. Is-Sistema Viveve® brevettata internazzjonalment tinkorpora teknoloġija ta ’Radjofrekwenza Monopolari mkessħa bil-Krijogen (CMRF) biex twassal tisħin volumetriku b’mod uniformi waqt li tkessaħ bil-mod it-tessut tal-wiċċ biex tiġġenera neokollaġenesi f’sessjoni waħda fil-kariga. Fl-Istati Uniti, is-Sistema Viveve hija kklerjata mill-Food and Drug Administration (FDA) għall-użu fi proċeduri kirurġiċi ġenerali għall-elettrokoagulazzjoni u l-emostasi. Approvazzjonijiet u approvazzjonijiet regolatorji internazzjonali ġew riċevuti għal laxkezza vaġinali u / jew titjib fl-indikazzjonijiet tal-funzjoni sesswali f'aktar minn 50 pajjiż.

Viveve jkompli javvanza l-programm ta 'żvilupp kliniku tiegħu fl-inkontinenza urinarja waqt l-istress (SUI). Kif irrappurtat f'Diċembru 2020, l-AID approvat bidliet fil-protokoll tal-prova pivotali PURSUIT ta 'l-Istati Uniti huma maħsuba biex isaħħu l-istudju ġenerali u l-potenzjal tiegħu biex jikseb l-endpoint ta' effikaċja primarja tagħha. Bidliet fl-istudju li jinkludu żieda fid-daqs tal-prova u kriterji ta ’għażla tal-pazjent aktar stretti kienu riżultat ta’ gwida mill-Bord Konsultattiv Kliniku ta ’Viveve wara reviżjoni ta’ riżultati pożittivi mill-fattibilità SUI tal-Kumpanija u studji prekliniċi. Viveve rċeviet l-approvazzjoni tal-FDA tal-applikazzjoni tagħha ta ’Eżenzjoni tal-Apparat Investigattiv (IDE) biex tmexxi l-prova PURSUIT multiċentrika, randomizzata, double blind, ikkontrollata għat-titjib tal-SUI fin-nisa f’Lulju 2020 u l-approvazzjoni tal-FDA tal-emendi mitluba tagħha għall-protokoll IDE bħala irrappurtat fl-10 ta 'Diċembru, 2020. Il-bidu tal-prova ġie rrappurtat fil-21 ta' Jannar, 2021 u r-reġistrazzjoni tas-suġġett għadha għaddejja. Jekk pożittivi, ir-riżultati mill-prova PURSUIT jistgħu jappoġġjaw indikazzjoni SUI ġdida fl-Istati Uniti

FIS-Sistema Viveve tagħti trattament ta 'sessjoni waħda biex tiġġenera kollaġen u tirrestawra t-tessut. Il-modalità doppja TRATTAMENT VIVEVE TKessaħ u tipproteġi s-superfiċje waqt li ssaħħan it-tessut iktar profond. It-Trattament Viveve huwa kemm sigur kif ukoll effettiv.

PRODOTTI INCONTROL isaħħu l-muskoli tal-qiegħ pelviku u jikkalmaw il-muskolu detrusur billi jużaw elettrostimulazzjoni brevettata b’livelli għoljin u baxxi ta ’stimulazzjoni biex jikkuraw inkontinenza fl-awrina u fl-ippurgar. Attain huwa apparat approvat mill-FDA.

It-Trattament Viveve

It-TRATTAMENT VIVEVE JINGĦATA MIS-SISTEMA VIVEVE, apparat brevettat, imkessaħ bil-krijoġeniku u mkessaħ mill-krijoġenu li jibni mill-ġdid il-kollaġen naturali biex itejjeb l-integrità strutturali tal-vaġina u biex isostni l-uretra. Is-sistema hija mfassla biex tikkura nisa li qed jesperjenzaw inkontinenza fl-awrina - tnixxi l-awrina meta tidħaq, sogħla, għatis, jew taqbeż; disfunzjoni sesswali u laxkezza vaġinali - it-tiġbid u l-espansjoni tat-tessut vaġinali wara t-twelid, bl-età jew minħabba bidliet ormonali. Studji wrew riżultati sostnuti sa 12-il xahar.KE

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ħalli l-Messaġġ Tiegħek

    Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibagħtilna

    Prodott kategoriji

    Iffoka fuq li tipprovdi soluzzjonijiet mong pu għal 5 snin.

    Biegħ it-tagħmir tiegħek